蘇州益康環(huán)境凈化空調系統(tǒng)驗證服務

更新時間：2023-03-15 點擊次數：1239

蘇州益康環(huán)境凈化空調系統(tǒng)驗證服務確定功能是應充分考慮有機功能的實現(xiàn)?？照{凈化系統(tǒng)的功能如下：風速、風量/換氣次數、壓差、氣流流型、自凈時間。空調凈化系統(tǒng)中的關鍵部件/功能有：高效過濾器、風速、風量/換氣次數、壓差、氣流流型、自凈時間、懸浮粒子、沉降菌、浮游菌等。

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驗證流程：建立驗證部門—提出驗證總計劃—起草驗證方案—會搞、審核—驗證方案的培訓—驗證的實施—驗證記錄分析、評價—驗證報告及審批—發(fā)放驗證報告—驗證資料整理歸檔—再驗證

驗證文件：驗證總計劃—驗證計劃—驗證方案—驗證原始記錄（變更控制記錄、校準證書、維護保養(yǎng)記錄、培訓記錄、偏差處理記錄、文件控制記錄）—驗證報告—驗證總結報告

GMP驗證文件確認
確認項目名稱	描述	是否自行提供
URS 文件	項目啟動根本參考文件	是□ 否□
RA風險評估文件	關鍵部件的風險評估	是□ 否□
HVAC 設計確認文件	提供圖紙	是□ 否□
HVAC 安裝確認文件	材料證明文件等	是□ 否□
FAT出廠驗收確認	設備廠家提供驗證文件	是□ 否□
SAT 現(xiàn)場驗收確認	業(yè)主提供驗證文件	是□ 否□
HVAC 運行確認文件	空調系統(tǒng)測試	是□ 否□
HVAC 性能確認文件	試生產之前的性能測試重點是微生物的檢測	是□ 否□

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