藥品上市許可持有人（簡(jiǎn)稱(chēng)“持有人"）、藥品生產(chǎn)企業(yè)從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省藥監(jiān)局批準(zhǔn)，取得《藥品生產(chǎn)許可證》。《藥品生產(chǎn)許可證》有效期五年，有效期屆滿(mǎn)需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿(mǎn)前六個(gè)月，向省藥監(jiān)局申請(qǐng)重新審查發(fā)證。《藥品生產(chǎn)許可證》載明事項(xiàng)發(fā)生變更的，應(yīng)提出《藥品生產(chǎn)許可證》變更申請(qǐng)。

《藥品生產(chǎn)許可證》分正本和副本，《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)范圍在正本載明劑型，在副本同時(shí)載明車(chē)間和生產(chǎn)線(xiàn)。《藥品生產(chǎn)許可證》分類(lèi)碼按《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第七十七條規(guī)定執(zhí)行，A代表自行生產(chǎn)的持有人（俗稱(chēng)“A證"）、B代表委托生產(chǎn)的持有人（俗稱(chēng)“B證"）、C代表接受委托生產(chǎn)的藥品生產(chǎn)企業(yè)（俗稱(chēng)“C證"）、D代表原料藥生產(chǎn)企業(yè)（俗稱(chēng)“D證"）。